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副標(biāo)題
喜訊|天心公司注射用鹽酸頭孢吡肟通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
專欄:天心動(dòng)態(tài)
發(fā)布日期:2024-09-04
閱讀量:2528
作者:通訊員
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天心公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,注射用鹽酸頭孢吡肟已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

2024年8月20日,天心公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,注射用鹽酸頭孢吡肟(0.5g、1.0g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

注射用鹽酸頭孢吡肟為廣譜抗菌藥物,可用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細(xì)菌引起的中重度感染,也可作為腹腔手術(shù)患者的預(yù)防性用藥,以及用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。

天心公司自創(chuàng)立以來,在“抗生素系列”和“心腦血管系列”兩大系列產(chǎn)品上一直精耕細(xì)作,積極推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)。

近三年,公司共申請(qǐng)發(fā)明專利8項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專利9項(xiàng),新增主持國家標(biāo)準(zhǔn)制定6項(xiàng),獲得省級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)3項(xiàng),獲得一致性評(píng)價(jià)藥品批文10項(xiàng),廣東省名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品8個(gè)。公司堅(jiān)持研發(fā)攻關(guān)、數(shù)字賦能,擁有由廣東省抗感染藥物研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工程研究中心、廣東省無菌制劑工程技術(shù)研究中心、廣東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、廣東省質(zhì)量創(chuàng)新中心、廣州市企業(yè)研究院、廣州市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等組成的創(chuàng)新體系,持續(xù)推動(dòng)建設(shè)科技強(qiáng)企、智慧強(qiáng)企。

未來,天心公司將著力突破關(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量屬性,積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,大力培養(yǎng)工程技術(shù)創(chuàng)新人才,促進(jìn)重大科技成果有效應(yīng)用,為行業(yè)提供技術(shù)服務(wù),形成良好的產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿和帶動(dòng)示范效應(yīng),力爭(zhēng)為人民群眾的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。

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